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Jul 15, 2023

I medicinali che bloccano l’interleuchina-6 (una proteina coinvolta quando il sistema immunitario del corpo reagisce in modo eccessivo) sono trattamenti efficaci per il COVID-19 e causano effetti indesiderati?

Key messages We are very confident that tocilizumab (a medicine that blocks

Messaggi chiave

Siamo molto fiduciosi che il tocilizumab (un medicinale che blocca l’interleuchina-6 (IL-6)) riduca il numero di persone ospedalizzate che muoiono di COVID-19 entro 28 giorni dal trattamento. Tuttavia, probabilmente si traduce in una differenza minima o nulla nel miglioramento clinico (definito come dimissione dall’ospedale o miglioramento dei sintomi del COVID-19).

Sarilumab probabilmente determina una differenza minima o nulla nel miglioramento clinico.

Abbiamo trovato pochi studi che valutassero gli altri medicinali che bloccano l’IL-6. Siamo quindi incerti sui loro effetti.

Un piccolo numero di studi non ha pubblicato alcun risultato. Questi studi hanno trattato un numero relativamente basso di persone e i loro risultati non cambierebbero i nostri risultati attuali.

Cos’è l’IL-6 e qual è il suo ruolo nel COVID-19?

IL-6 è un tipo di proteina chiamata citochina, che aiuta a regolare il sistema immunitario del corpo. In particolare, IL-6 innesca l’infiammazione per aiutare l’organismo a riconoscere e combattere le infezioni per difendersi da sostanze nocive, come i virus.

Quando una persona ha il COVID-19, la risposta del suo sistema immunitario può interrompersi, provocandone una reazione eccessiva. Quando il corpo produce continuamente IL-6 come parte di questa risposta, può produrre alti livelli di infiammazione che danneggiano il corpo. Ciò può portare a gravi difficoltà respiratorie, insufficienza d'organo e morte.

Cosa sono gli agenti bloccanti dell'IL-6?

Gli agenti bloccanti dell’IL-6 sono medicinali che impediscono all’IL-6 di funzionare bloccando i segnali dall’IL-6 ad altre parti del sistema immunitario. Ciò riduce l’infiammazione e può aiutare il sistema immunitario a combattere il COVID-19. A sua volta, ciò potrebbe ridurre la necessità di supporto respiratorio con un ventilatore (una macchina che respira per un paziente) e ridurre il numero di decessi dovuti a COVID-19. Questi sono già noti per essere sicuri ed efficaci quando vengono utilizzati per trattare condizioni che coinvolgono un sistema immunitario "iperreattivo", come l'artrite reumatoide.

Cosa volevamo scoprire?

Volevamo sapere se gli agenti bloccanti dell’IL-6 sono trattamenti efficaci per le persone con COVID-19, rispetto alla sola cura standard o al placebo (un trattamento fittizio che sembra identico al medicinale in fase di test ma senza alcun medicinale attivo). Eravamo particolarmente interessati agli effetti degli agenti bloccanti IL-6 su:

- se i sintomi delle persone sono migliorati o peggiorati;

- quante persone sono morte; E

- eventuali effetti indesiderati ed effetti indesiderati gravi.

Cosa abbiamo fatto?

Abbiamo cercato studi che testassero se i medicinali che bloccano l’interleuchina-6 possono trattare efficacemente il COVID-19. Abbiamo cercato studi randomizzati e controllati in cui i trattamenti che le persone ricevono sono decisi per caso. Abbiamo confrontato e riassunto i risultati degli studi. Abbiamo utilizzato un metodo standardizzato per valutare la nostra fiducia nelle prove. La fiducia si basa su caratteristiche dello studio come il disegno dello studio e il numero di persone incluse.

Cosa abbiamo trovato?

Abbiamo trovato 32 studi su 12.160 persone con COVID-19. L’età media delle persone era compresa tra 56 e 75 anni e il 66% dei partecipanti erano uomini. Gli studi si sono svolti presso ospedali di diversi paesi del mondo. Otto studi sono stati finanziati da aziende farmaceutiche.

I farmaci più testati sono stati tocilizumab e sarilumab.

Abbiamo trovato 17 ulteriori studi registrati su farmaci che bloccano l’IL-6 per il trattamento di COVID-19; questi studi non hanno risultati pubblicati. Dieci di questi studi sono stati completati o sono ancora in corso. Sette sono stati licenziati.

Quali sono i principali risultati della nostra revisione?

Rispetto al placebo o al trattamento standard, il trattamento con tocilizumab:

‐ riduce il numero di persone affette da COVID-19 che muoiono, per qualsiasi causa, di circa 28 giorni;

‐ probabilmente fa poca o nessuna differenza sul miglioramento clinico intorno ai 28 giorni;

‐ probabilmente comporta una differenza minima o nulla negli effetti indesiderati.

Non siamo sicuri degli effetti del trattamento con tocilizumab su: