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Jul 17, 2023

Il protagonista riporta risultati positivi dalla fase 1 e pre

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12 maggio 2023, 07:00 ET

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I dati indicano il potenziale di JNJ-2113 come candidato farmaco di prima classe in molteplici malattie guidate da IL-23

NEWARK, California, 12 maggio 2023 /PRNewswire/ -- Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) ("Protagonista" o "la Società") ha riportato i dati della sua collaborazione con Janssen Biotech, Inc., una delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson (Janssen), sulla Fase 1 e sugli studi preclinici di JNJ-2113 (ex PN-235), presentato da Janssen e scritto in collaborazione con Protagonist, come presentazione orale al meeting 2023 della International Society for Investigative Dermatology (ISID) a Tokio, in Giappone. La presentazione, "Il primo peptide orale della sua classe mirato sistematicamente al percorso dell'IL-23", è disponibile online su isid2023.org per gli utenti registrati.

I punti salienti dei dati presentati su JNJ-2113 includono quanto segue:

"JNJ-2113 è un potenziale candidato farmaco primo della sua classe sotto molteplici aspetti, ad esempio rispetto al suo bersaglio biologico, il recettore IL-23; alla sua modalità orale di somministrazione del farmaco; e alla sua modalità chimica come peptide, che rappresenta un un importante passo avanti nel campo delle terapie orali innovative basate sui peptidi", ha affermato Dinesh V. Patel, Ph.D., Presidente e CEO di Protagonist. "Questi dati hanno dimostrato una prova di concetto preclinica nei modelli di infiammazione cutanea e di colite, evidenziando il potenziale di utilità terapeutica di JNJ-2113 sia nella psoriasi che nelle malattie infiammatorie intestinali implicate nel percorso dell'IL-23. Attendiamo con impazienza la presentazione di i dati dello studio di Fase 2b FRONTIER 1 negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave entro la fine dell'anno."

A proposito di Protagonista

Protagonist Therapeutics è un'azienda biofarmaceutica con nuove entità chimiche a base peptidica rusfertide e JNJ-2113 (ex PN-235) in fasi avanzate di sviluppo clinico, entrambe derivate dalla piattaforma tecnologica proprietaria dell'azienda. Il rusfertide, un mimetico dell'ormone naturale epcidina, è il principale farmaco candidato della Società attualmente in fase di sviluppo globale di Fase 3. Lo studio REVIVE è ora completo ed è in corso un'estensione in aperto. È in corso lo studio globale di Fase 3 VERIFY sul rusfertide nella policitemia vera. Protagonist conserva tutti i diritti di sviluppo e commercializzazione a livello mondiale del rusfertide.

I risultati positivi dello studio FRONTIER 1 su JNJ-2113 nella psoriasi a placche da moderata a grave sono diventati disponibili nel marzo 2023, con ulteriori dettagli che saranno condivisi in occasione di riunioni mediche a partire dal secondo trimestre del 2023. Lo studio di fase 3 e il raggiungimento dell'endpoint primario di tale studio qualificherebbero Protagonist per pagamenti importanti rispettivamente di 50 milioni di dollari e 115 milioni di dollari. In totale, Protagonist rimane idoneo a ricevere fino a 855 milioni di dollari in vari pagamenti importanti e royalties scaglionate in base alle vendite nette di farmaci a livello mondiale.

Maggiori informazioni su Protagonist, sui farmaci candidati in fase di sviluppo e sugli studi clinici sono disponibili sul sito web della società all'indirizzo protagonist-inc.com.

Nota cautelativa sulle dichiarazioni previsionali

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai fini delle disposizioni di approdo sicuro del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le dichiarazioni previsionali includono dichiarazioni riguardanti le nostre intenzioni o aspettative attuali riguardanti, tra le altre cose, le nostre aspettative riguardo ai potenziali benefici e utilità terapeutica di JNJ-2113. In alcuni casi, è possibile identificare queste dichiarazioni con parole previsionali come "anticipare", "credere", "potrebbe", "sarà", "aspettarsi" o il negativo o il plurale di queste parole o espressioni simili. Le dichiarazioni previsionali non sono garanzie di prestazioni future e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati e gli eventi effettivi differiscano materialmente da quelli previsti, inclusa, ma non limitata a, la nostra capacità di sviluppare e commercializzare i nostri prodotti candidati, ritardi o difficoltà nell'arruolamento o nel completamento di studi clinici, il potenziale risultato di studi clinici o non clinici indica che i nostri composti o prodotti candidati non sono sicuri o inefficaci, la dipendenza da terze parti per condurre studi clinici e fabbricare i nostri prodotti, la nostra capacità di guadagnare pagamenti importanti ai sensi il nostro accordo di collaborazione con Janssen Biotech, l'impatto dell'attuale pandemia di COVID-19 sui nostri sforzi di scoperta e sviluppo, l'impatto dei disastri naturali e l'impatto del conflitto militare in corso in Ucraina e Russia su eventuali studi futuri, la nostra capacità di utilizzare ed espandere i nostri programmi per costruire una pipeline di prodotti candidati, la nostra capacità di ottenere e mantenere l'approvazione normativa dei nostri prodotti candidati, la nostra capacità di operare in un settore competitivo e di competere con successo contro concorrenti che dispongono di risorse maggiori delle nostre, e la nostra capacità di ottenere e proteggere adeguatamente i diritti di proprietà intellettuale dei nostri prodotti candidati. Ulteriori informazioni riguardanti questi e altri fattori di rischio che incidono sulla nostra attività possono essere reperite nei nostri documenti periodici presso la Securities and Exchange Commission, anche sotto l'intestazione "Fattori di rischio" contenuti nei nostri rapporti periodici depositati più recentemente sul Modulo 10-K e Modulo 10- Q depositato presso la Securities and Exchange Commission. Le dichiarazioni previsionali non sono garanzia di prestazioni future e i nostri risultati effettivi di operazioni, condizioni finanziarie e liquidità e lo sviluppo del settore in cui operiamo potrebbero differire sostanzialmente dalle dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa. Qualsiasi dichiarazione previsionale da noi rilasciata in questo comunicato stampa si riferisce solo alla data del presente comunicato stampa. Non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare le nostre dichiarazioni previsionali, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altro, dopo la data di questo comunicato stampa.