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Jul 08, 2023

Catalent espande la suite OneBio® per lo sviluppo, la produzione e la fornitura integrati attraverso modalità biologiche

SOMERSET, N.J. (PRWEB)

SOMERSET, NJ (PRWEB) 05 giugno 2023

Catalent, leader nello sviluppo e nella fornitura di trattamenti migliori per i pazienti di tutto il mondo, ha annunciato oggi di aver ampliato la sua soluzione integrata di sviluppo, produzione e fornitura, OneBio® Suite, attraverso una gamma di modalità biologiche, tra cui anticorpi e proteine ​​ricombinanti, cellule e terapie geniche e mRNA. Il lancio dell'offerta ampliata coinciderà con la partecipazione di Catalent alla BIO International Convention (stand 785), che si svolgerà presso il Boston Convention & Exhibition Center, dal 5 all'8 giugno 2023.

Lanciata originariamente nel 2019 per lo sviluppo di terapie proteiche in fase iniziale, OneBio Suite offre ai clienti un servizio integrato per accelerare i programmi dallo sviluppo alla produzione, compresi riempimento/finitura e confezionamento, e supporto per la fornitura clinica e il lancio commerciale. Con l’offerta OneBio recentemente ampliata, i clienti continueranno a beneficiare di un contratto e di una proposta integrati, di una gestione armonizzata dei progetti, di una rete globale di sviluppo e produzione e di competenze diversificate, ora attraverso modalità biologiche e offerte di servizi.

"Sin dal suo lancio, siamo stati in grado di dimostrare quanto vantaggiosa possa essere la soluzione di sviluppo biologico integrato OneBio per gli sponsor, facendo risparmiare loro tempo nella gestione di più partner e nei trasferimenti tra aziende", ha affermato Karen Flynn, presidente ad interim di Catalent, capo della divisione BioModalities (Terapie cellulari, geniche e proteiche). "Espandendo questi servizi a molteplici terapie biologiche, Catalent offre ai clienti l'opportunità di sfruttare le proprie capacità end-to-end in queste aree e accelerare i loro programmi verso la clinica e oltre, mitigando potenziali rischi e ritardi fornendo efficienze di pianificazione, un sistema integrato contratto, supporto semplificato alla gestione del progetto e sistemi di qualità armonizzati."

E per i clienti in fase iniziale che necessitano di sviluppare e/o ottimizzare il proprio processo verso la produzione GMP, l'offerta OneBio di Catalent includerà piattaforme multimodali chiavi in ​​mano volte a fornire velocità nella fornitura di sperimentazioni cliniche con il marchio UpTempoSM.

Alla BIO International Convention, Carey Connolly, Ph.D., Direttore senior dello sviluppo dei processi di Catalent, presenterà la "Piattaforma unica di vettori virali integrati per Speed ​​to Clinic" martedì 5 giugno, dalle 11:00 alle 11:20 al Teatro Internazionale BioProcess. Nel suo intervento, la Dott.ssa Connolly illustrerà in dettaglio i servizi integrati all'interno della piattaforma di sviluppo AAV UpTempo e l'uso di protocolli standardizzati per la coltura cellulare, la trasfezione e la purificazione a valle per risparmiare tempo, nonché i vantaggi che ora offre con un servizio interno , linea cellulare clonale HEK293 e plasmidi standardizzati per supportare una solida catena di approvvigionamento. Lanciata originariamente nel 2022, la piattaforma UpTempo AAV è stata ampliata nel marzo del 2023 per includere la linea cellulare di produzione HEK293 di Catalent e plasmidi standardizzati, tra cui pHelper e rep/cap. Seguiranno ulteriori piattaforme UpTempo per altre modalità.

Gli esperti Catalent saranno a disposizione per discutere altri recenti progressi nel segmento dei prodotti biologici, compresi gli investimenti nelle linee di riempimento per siringhe ad alta velocità nei suoi siti di Anagni, Italia, e Bloomington, Indiana. Inoltre, la rete europea di prodotti farmaceutici di Catalent Biologics ha recentemente visto il completamento degli aggiornamenti del suo sito a Limoges, in Francia, rendendolo il centro europeo di eccellenza dell'azienda per lo sviluppo di formulazioni e farmaci di farmaci biologici commerciali in fase iniziale e clinici su piccola scala. riempimento/finitura del prodotto.

Per saperne di più sulle attività di Catalent al BIO, visitare https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/ e per saperne di più su OneBio Suite e la piattaforma UpTempo, visitare https://biologics .catalent.com/.

Informazioni su Catalent Biologics Per quasi tre decenni, Catalent Biologics ha sviluppato capacità e competenze nello sviluppo, nella produzione e nei servizi analitici, che ora abbracciano nuove entità biologiche, biosimilari, DNA plasmidico, terapie cellulari e geniche, vaccini, iniettabili sterili, mRNA e anticorpi coniugati di farmaci. Ha sviluppato processi per centinaia di prodotti biologici, con oltre 50 prodotti approvati a livello commerciale che hanno utilizzato le capacità di produzione e confezionamento di Catalent Biologics, nonché 20 prodotti bioterapeutici approvati/autorizzati che hanno sfruttato la tecnologia di sviluppo della linea cellulare GPEx®. Utilizzando tecnologie avanzate e soluzioni su misura dalla fornitura clinica a quella commerciale, Catalent offre ai pazienti trattamenti biologici e avanzati migliori, più rapidamente.