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May 08, 2023

ASCO: HER2

Trastuzumab deruxtecan could provide new treatment option

Trastuzumab deruxtecan potrebbe fornire una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da tumori difficili da trattare

MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas

immagine: Dott.ssa Funda Meric-Bernstamvedere di più

Credito: MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas

In un nuovo studio su trastuzumab deruxtecan, un farmaco coniugato anticorpale mirato a HER2, i ricercatori hanno osservato risposte incoraggianti e benefici clinici di lunga durata in diversi tipi di tumore. Questi dati provenienti da un'analisi provvisoria dello studio di Fase II DESTINY-PanTumor02, condotto dall'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas, sono stati presentati oggi al congresso annuale 2023 dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Il trattamento ha raggiunto un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 61,3% con una durata mediana della risposta (DOR) di 22,1 mesi nei pazienti con i più alti livelli di espressione di HER2. Tra tutti i pazienti, l’ORR è stata del 37,1% con un DOR mediano di 11,8 mesi. Un ORR superiore al 30% è stato osservato in tutti i tipi di cancro, ad eccezione dei tumori del tratto biliare (22%) e del pancreas (4%).

Secondo l'autore della presentazione Funda Meric-Bernstam, MD, presidente di Investigational Therapeutics, questi risultati pan-tumorali si mostrano promettenti in un'area significativa di necessità cliniche non soddisfatte.

"Si tratta di risultati davvero notevoli in questa popolazione pesantemente pretrattata, soprattutto nelle coorti di tumori ginecologici e nelle pazienti con livelli più elevati di espressione di HER2", ha affermato Meric-Bernstam.

I coniugati di farmaci anticorpali funzionano utilizzando un anticorpo per colpire e legarsi a una proteina specifica, in questo caso HER2, e fornire la chemioterapia direttamente alla cellula. Trastuzumab deruxtecan è approvato per il cancro al seno che esprime HER2 ed è l’unico farmaco coniugato anticorpale approvato negli Stati Uniti per il cancro gastrico HER2-positivo e il cancro polmonare HER2-mutante. Tuttavia, HER2 è espresso anche in molti altri tipi di tumore.

Questo studio internazionale in aperto è stato disegnato per valutare l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan in pazienti con tumori localmente avanzati o metastatici che esprimono HER2. Lo studio ha incluso 267 pazienti con tumori della cervice, dell'endometrio, delle ovaie, delle vie biliari, del pancreas e della vescica, nonché altri tumori.

Il livello di espressione di HER2 è stato misurato mediante un test immunoistochimico (IHC). Settantacinque pazienti hanno ottenuto un punteggio IHC 3+, indicante il livello più alto di espressione di HER2, e 125 hanno ottenuto un punteggio IHC 2+ mediante test centrale. La maggior parte dei pazienti erano donne (67%) con un'età media di 62 anni e una mediana di due precedenti linee di terapia. I pazienti erano per il 61% bianchi, per il 32,6% asiatici e per il 6,4% di altre etnie o non segnalate.

Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 38,6% di tutti i pazienti, i più comuni sono stati nausea, affaticamento e citopenia. In totale, l’8,2% dei pazienti ha interrotto il trattamento per eventi avversi correlati al farmaco. Il profilo di sicurezza era coerente con i precedenti studi clinici su trastuzumab deruxtecan.

"I nostri dati dimostrano che l'espressione di HER2 è utilizzabile in molti tipi di tumore. Trastuzumab deruxtecan ha dimostrato un'attività clinica convincente in tutti i tipi di tumore, con risposte prolungate e stabilizzazione della malattia in molti pazienti", ha affermato Meric-Bernstam. "Ciò potrebbe contribuire a fornire una nuova opzione terapeutica per questi pazienti con malattia avanzata e tumori HER2-positivi difficili da trattare, che attualmente hanno opzioni molto limitate o nessuna."

Questo studio è in corso e diversi pazienti sono ancora in cura. La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale saranno analizzate con ulteriore follow-up.

Questo studio è supportato da AstraZeneca in collaborazione con Daiichi Sankyo. Un elenco completo degli autori che collaborano e delle informazioni divulgate può essere trovato insieme all'abstract qui.

Studio randomizzato controllato/clinico

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