Le combinazioni di datopotamab deruxtecan hanno mostrato risposte tumorali incoraggianti nei pazienti con malattia avanzata

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Apr 19, 2023

Le combinazioni di datopotamab deruxtecan hanno mostrato risposte tumorali incoraggianti nei pazienti con malattia avanzata

Updated results from the TROPION-Lung02 Phase Ib trial showed that, with

I risultati aggiornati dello studio di Fase Ib TROPION-Lung02 hanno mostrato che, con un ulteriore arruolamento e follow-up rispetto alla presentazione iniziale, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con pembrolizumab con o senza chemioterapia a base di platino ha dimostrato un’attività clinica promettente e nessuna nuova segnali di sicurezza in pazienti precedentemente non trattati o pretrattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico senza alterazioni genomiche utilizzabili (AGA).

I risultati saranno presentati il ​​6 giugno in una presentazione orale al congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2023 (#9004).

Datopotamab deruxtecan è un anticorpo farmaco coniugato (ADC) DXd specificamente progettato per TROP2, sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo.

Ogni anno a più di un milione di persone viene diagnosticato un NSCLC in stadio avanzato.1,2 Mentre il trattamento di prima linea con inibitori del checkpoint immunitario con o senza chemioterapia ha migliorato gli esiti per i pazienti affetti da NSCLC senza AGA, come EGFR o ALK, la maggior parte dei pazienti alla fine va incontro alla malattia. progressione.3-5 TROP2 è una proteina espressa in oltre il 90% dei tumori NSCLC; attualmente non esistono ADC diretti verso TROP2 approvati per il trattamento del cancro del polmone.6-8

Nei pazienti precedentemente non trattati e pretrattati, è stato osservato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 38% (intervallo di confidenza al 95% [CI], 26-51) nei pazienti che ricevevano la doppietta di datopotamab deruxtecan più pembrolizumab (Merck & Co., Inc., Rahway , NJ, USA), una terapia anti-PD-1. Nei pazienti trattati con tripletta di datopotamab deruxtecan più pembrolizumab e chemioterapia con platino, è stato osservato un ORR del 49% (IC al 95%, 37-61). Tassi di controllo della malattia (DCR) dell'84% e dell'87% sono stati osservati rispettivamente nelle coorti doppie e triple. La durata mediana della risposta (DoR) non è stata raggiunta nelle coorti. Sebbene immatura, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana è stata di 8,3 mesi (IC al 95%, 6,8-11,8) nella coorte in doppietta e 7,8 mesi (IC al 95%, 5,6-11,1) nella coorte in tripla. I tassi di risposta sono stati più alti nei pazienti non trattati in precedenza con ORR del 50% (IC al 95%, 32-68) e del 57% (IC al 95%, 42-70) osservati rispettivamente nelle coorti doppie e triple, con un DCR coerente di 91 % osservata nelle coorti.

Yasushi Goto, MD, Divisione di Medicina Interna e Oncologia Toracica, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Giappone, e ricercatore nello studio, ha dichiarato: "Quasi tutti i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato sperimentano una progressione della malattia dopo la terapia iniziale, sottolineando la necessità di nuovi approcci terapeutici attraverso le linee di trattamento.I risultati aggiornati di TROPION-Lung02 segnalano il potenziale delle combinazioni di datopotamab deruxtecan per migliorare gli esiti nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e rappresentano uno sviluppo promettente nel perseguimento di una nuova opzione di trattamento standard oltre l’immunoterapia”.

Cristian Massacesi, Direttore medico e Direttore dello sviluppo oncologico di AstraZeneca, ha dichiarato: "Con un numero maggiore di pazienti e quasi un anno di follow-up aggiuntivo, i risultati aggiornati di TROPION-Lung02 mostrano che datopotamab deruxtecan continua a suscitare risposte promettenti e durature in diversi ambiti. sottogruppo di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Questi primi dati ci danno fiducia nel programma di sviluppo di Fase III in corso che valuta le combinazioni di datopotamab deruxtecan come potenziali opzioni terapeutiche di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato in tutte le istologie tumorali e livelli di espressione di PD-L1 ."

Mark Rutstein, MD, Global Head, Oncology Clinical Development, Daiichi Sankyo ha dichiarato: "Continuiamo a essere incoraggiati dai risultati di TROPION-Lung02, il primo studio volto a valutare la combinazione di un coniugato farmaco-anticorpo diretto da TROP2 e un checkpoint immunitario inibitore con o senza chemioterapia al platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. Questi dati, insieme ai risultati precedenti per datopotamab deruxtecan combinato con un inibitore del checkpoint immunitario, rafforzano il potenziale di queste combinazioni di migliorare gli esiti per i pazienti con diversi tumori avanzati.